Panduan Pengusulan

1. Tata Cara Pengajuan Etik dan Panduan Pengisian Online

Silakan klik link di bawah ini agar memahami alur dan syarat berkas pendaftaran:
TATA CARA PENGAJUAN KAJI ETIK BARU

TATA CARA PERBAIKAN

TATA CARA PENGAJUAN AMANDEMEN & NOTIFIKASI

TATA CARA PENGAJUAN PERPANJANGAN ETHICAL APPROVAL

TATA CARA PELAPORAN SAE/KTDS

TATA CARA LAPORAN DEVIASI

TATA CARA PENGAJUAN LAPORAN AKHIR

BIAYA KAJI ETIK

2. Berkas Pengajuan Etik

a.  Formulir Penerimaan Dokumen

b.  SURAT PENGANTAR

c1. Formulir Etik Subjek Manusia

c2. Formulir Etik Subjek Hewan Coba

d1. Panduan Lembar Informed Consent Subjek Dewasa

d2. Panduan Lembar Informed Consent Subjek Anak (Assent)

d3. Panduan Lembar Informed Consent secara Daring/Online

d4. Panduan Lembar Informed Consent khusus GENETIK

d5. Pedoman Lembar Informed Consent untuk Studi Kasus

e. Declaration of Conflict of Interest (Khusus Penelitian Bersponsor)

3. Continuing Review

Formulir Perbaikan

Formulir Amandemen

Formulir SAE

Formulir Deviasi

Formulir Perpanjangan updated

Formulir Laporan Akhir

Formulir Terminasi Penelitian